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藏象资讯 | 盘点近期大健康产业资讯,了解行业新动态!

发稿时间:2022-04-11 13:50:37来源:藏象集团

政策聚焦

国家卫健委组织起草《临床营养科建设与管理指南(试行)》

3月29日消息,国家卫生健康委组织起草了《临床营养科建设与管理指南(试行)》。《指南》指出,医疗机构应当根据临床营养科建设情况,制定学科人才培养和岗位培训计划,不断提高临床营养专业相关人员的业务素质和专业水平。同时,将临床营养诊疗相关知识、技能纳入医务人员继续教育、技能培训、考核范畴,并定期进行评估。医疗机构应当加强以电子病历为核心的信息化建设,将临床营养科纳入信息化建设范畴整体推进。

上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》

3月29日消息,上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》。文件提到,支持新冠病毒防控创新产品研发及产业化,支持新冠病毒疫苗、快速检测试剂、特效药物等加快科技研发和产业化,通过市战略性新兴产业专项资金、产业高质量发展专项资金等,对新冠病毒疫苗、药物、诊断产品的研发及产业化给予支持,通过科技创新计划专项资金对相关产品按照不同临床试验阶段给予后补助支持,帮助相关企业加快产品审批进度,推动疫情防控创新产品快速形成有效产能、注册上市和投入应用。

国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》

3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。《规划》提出,到2025年,中医医疗机构数达到9.5万个,中医药健康服务能力明显增强,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。同时,《规划》还提出了中医药服务体系、特色人才队伍、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理水平等方面的具体发展目标,以及15项主要发展指标。

产业热点

国家药监局:以医疗器械注册管理体系助推产业创新发展

3月24日消息,国家药监局发布的《政策解读——2021医疗器械注册大数据》显示,2021年,国家药监局统筹推进疫情常态化防控和医疗器械注册管理工作,加快构建与高质量发展相适应的医疗器械注册管理体系,助推产业创新发展。2021年,中国医疗器械注册审批加快推进:国家药监局共批准医疗器械注册11314项,比2020年增长14.9%,其中首次注册1710项,比2020年增加8.8%;批准境内第三类医疗器械注册4596项,比2020年增加27.6%,包括医疗器械注册3079项,体外诊断试剂注册1517项。

沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获批上市

3月25日消息,NMPA最新公示,沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)”已获批上市。公开资料显示,该二价HPV疫苗主要用于预防由HPV16/18型感染引发的宫颈癌及癌前病变等疾病,包含预灌封注射器和西林瓶两个剂型。

复宏汉霖首个创新型单抗H药汉斯状®获批上市

3月25日,复宏汉霖宣布,旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂H药——汉斯状®(通用名:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤适应症,为患者提供治疗新选择,也为国内肿瘤精准免疫治疗赋能添势,助力推进中国生物医药行业高质量发展。

锐格医药联合英伟达致力打造人工智能新一代创新引擎,共同加速世界级创新药物研发

3月25日消息,近日,上海齐鲁锐格医药研发有限公司和英伟达公司达成战略合作,锐格医药成为英伟达初创加速计划(NVIDIA Inception)在中国创新药领域的深度合作伙伴。锐格医药将与英伟达密切合作,将高性能计算技术整合到锐格自主研发的rCARD™平台,加速创新药的源头发现和研发。锐格医药的rCARD™平台是一个自主研发的高效率计算机加速新药开发平台,运用前沿的人工智能算法,融合结构生物学,生物信息学,计算化学等多学科,以及多种新药开发方式和多年的行业经验,实现了人工智能与生物医药产业的高度融合。

信达生物与礼来深化肿瘤领域战略合作

3月28日,信达生物制药集团和礼来制药宣布鉴于双方致力使创新药物惠及更多中国患者的共同愿景,同时依托自身优势取得双赢,双方将深化战略合作,就以下事项达成协议:信达生物获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择®(雷莫西尤单抗)和Retsevmo®(塞普替尼)获批后独家商业化权利,以及授予信达生物享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。根据协议安排,待希冉择®(雷莫西尤单抗)肝细胞癌适应症以及Retsevmo®(塞普替尼)非小细胞肺癌适应症获批注册后,信达生物将支付礼来总计4500万美元的首付款。

国家卫健委:“十四五”期间将着力建设临床重点专科群

3月29日,国家卫健委消息,“十四五”期间,中国将以重大疾病诊疗需求为导向,建设临床重点专科群。到2025年,建成一批国家级、省级和市县级临床重点专科。“十四五”期间,中国将重点以专科发展带动诊疗能力提升,支持各省建设不少于750个国家临床重点专科建设项目。在省级层面,31个省份累计支持不少于5000个省级临床重点专科建设项目。在市(县)级层面,31个省份累计支持至少10000个地市级和县级临床专科建设项目。加强对中西部地区薄弱专科建设的政策倾斜力度。加强中医优势专科建设,提升中医内涵和疗效,为开展疑难复杂疾病诊疗和高难度手术提供支撑。

赛默飞世尔科技宣布推出获得CE-IVD标志的新一代测序仪,用于临床实验室

3月29日,赛默飞世尔科技公司推出了带有CE-IVD标志的Ion Torrent Genexus Dx集成测序仪,这是一个自动化的新一代测序(NGS)平台,最快在一天内就能得到结果。该系统专为临床实验室设计,经过充分验证,用户可以在一台仪器上同时进行诊断测试和临床研究。为了支持增加医生获得快速NGS结果的机会,赛默飞还在Genexus系统上开发了一个完整的样本到报告的诊断工作流程和一个经过临床验证的检测组合,包括用于综合基因组分析和血液肿瘤学的检测。

慧算基因血液cfDNA MRD检测产品、肿瘤精准医疗分析系统SMARTMETIS获批欧盟CE认证

3月29日消息,近日,慧算基因科技(上海)有限公司自主研发的基于NGS技术的血液cfDNA MRD(微小残留病灶)检测产品:SMARTOnco MRD&Mutation Assay完成了欧盟IVDD CE认证,并获得了由荷兰CIBG当局签发的体外诊断试剂注册许可:NL-CA002-2022-66088;同步获批的产品还包括慧算肿瘤精准医疗分析系统SMARTMETIS,注册许可:NL-CA002-2022-66087。慧算基因SMARTOnco MRD&Mutation Assay可用于早期可手术患者术后MRD检测;辅助放化疗疗效评估;晚期靶向治疗及免疫治疗效果评估等。

武田中国联合复旦大学MBA iLab,助力培育行业精英人才

3月30日消息,由复旦大学MBA发起,武田中国支持的2022复旦大学MBA iLab项目在武田中国上海总部正式启动。这是武田中国首次与中国知名高校合作,基于武田“以患者为先、以人为本”的价值主张,聚焦中国市场,通过高校与企业联动的创新方式,培育数字医疗行业精英,助力医疗产业升级。通过此次合作,武田中国将为复旦MBA学生提供其正在开展的专项商业项目,让学生们有的放矢的将学习到的“管理理论”运用到商业实践中,培养真正具有全球视野又对中国商业环境和国情有着深刻洞见的青年精英。同时,参加项目的学生将与武田中国内部团队合作,共创以“患者需求为先”的创新商业模式或数字化医疗解决方案。

阿斯利康长效抗体组合Evusheld在欧盟获批,用于广泛人群新冠病毒暴露前预防

3月31日消息,阿斯利康Evusheld(tixagevimab替沙格韦单抗与cilgavimab西加韦单抗组合)是一种长效抗体组合,已获批在欧盟上市,用于成年人和青少年(12岁及以上且体重40公斤及以上)广泛人群的新冠病毒暴露前预防。此次获批是基于Evusheld临床开发项目获得的结果。该研究结果包括来自III期PROVENT暴露前预防试验的数据,试验初步分析显示,与安慰剂相比,使用Evusheld的受试者发生有症状新冠感染的相对风险降低了77%;中位随访6个月分析显示,有症状新冠感染的相对风险降低了83%;保护作用至少持续6个月。Evusheld在临床试验中显示出良好的耐受性。

资本动向

亿纳谱完成数千万A轮融资,由沃生资本领投

3月25日消息,近日,浙江亿纳谱生命科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由沃生资本领投,拾萃资本,上海睿康生物等机构与战略投资人跟投。亿纳谱本轮融资将主要用于亿纳谱体外诊断产品管线的研发与报证、代谢组工程平台的迭代与拓展,以及市场销售与服务网络的搭建与深化,实现其在底层技术平台与重大疾病诊断产品领域的快速发展和布局。同时,亿纳谱将以现有平台为基础,进一步实现已有成果的产品转化与体外诊断试剂盒报证;同步针对特定重大疾病,进行技术开发迭代,筛选优化多肽、蛋白等新的标志物及组合,实现临床应用。

速芯科技完成1亿元人民币融资,由福建阳明资本、上海自贸区基金和原股东睿赢资产共同投资

3月25日消息,近日,位于张江科学城上海国际医学园区的上海速芯生物科技有限公司及其全资子公司上海速创诊断产品有限公司成功融资1亿人民币。本次融资由福建阳明资本、上海自贸区基金和原股东睿赢资产共同投资。本轮融资主要用于核酸诊断产品的研发注册、全自动规模化生产线的建设、国际一流营销团队打造和海外市场销售渠道布局,以加速核酸POCT诊断产品的批证和市场化进程。

熙源安健宣布完成亿元级天使轮融资,由启明创投和博远资本共同领投

3月28日,疼痛治疗领域创新药物研发新锐企业熙源安健医药(上海)有限公司正式宣布完成亿元级天使轮融资,由启明创投和博远资本共同领投,健壹资本跟投。所募资金将用于全球领先的疼痛治疗研发管线的推进、创新技术产品的合作开发和并购引进等。熙源安健致力于在发现、开发和商业化创新性止痛药物方面成为全球领军者,为医生提供合理有效的疼痛管理手段,使患者远离病痛。

若弋生物完成近5000万元天使轮融资,由元生创投领投

3月28日消息,上海若弋生物科技有限公司(若弋生物)完成近5000万元天使轮融资,由元生创投领投,朗姿韩亚、上海痕迹投资以及其他头部基金共同跟投。国科新研担任本次融资的技术经纪顾问。本轮融资款项将主要用于项目启动、人才团队的搭建和首个项目管线的推进。若弋生物坐落于上海浦东新区张江高科技园区,为上海科技大学孵化的生物技术初创公司,专注于大分子药物递送技术的研发及其在生物医药研发中的应用。

倍谙基完成2亿元B++轮融资,由君联资本领投

3月29日,上海倍谙基生物科技有限公司宣布完成2亿元B++轮融资。本次融资由君联资本领投,毅达资本和清松资本跟投,汉康资本增资。本轮融资将进一步加强倍谙基生物在“中国智造”无血清培养基领域的创新研发和生产能力,持续赋能国内生物制药行业的发展。

上海药坦完成近2亿元A轮融资,由弘晖基金领投

3月29日消息,近日,全球化创新药CDMO一站式服务平台上海药坦药物研究开发有限公司宣布完成近2亿元A轮融资。本轮融资由弘晖基金领投,毅达资本、长江国弘跟投,原有股东接力基金加持完成。本轮融资将用于上海药坦原料药、制剂生产基地建设和研发体系的完善,以便更好地为全球生物医药企业提供服务,满足日益增长的创新药研发及生产需求。

卫圣康完成超亿元A轮融资,由国投创合和丹麓资本投资

3月30日消息,高端呼吸支持与危重症设备及平台管理创新企业卫圣康医学科技(江苏)有限公司近期获得了来自国投创合和丹麓资本的超亿元A轮投资。本轮资金将用于公司呼吸与急危重症领域全线产品的研发、生产、经营、团队扩建以及海外业务的扩展等。卫圣康产品线包括创新的体外膜肺氧合(ECMO)系统,智能气道管理系统,高流量氧疗设备,呼吸支持系统,机械通气设备等。

影为医疗完成2000万元A+轮融资,由上海联创独家投资

3月30日,影为医疗科技(上海)有限公司宣布完成由上海联创(NewMargin Ventures)投资的A+轮2000万人民币融资。据影为医疗联合创始人兼CEO董超介绍,本轮融资资金将主要用于数智化产品研发、注册、以及运营推广。影为医疗成立于2015年初,是一家专注于数智化医疗服务与个性化医疗器械的高科技公司,是集专科化手术规划系统、AI云计算服务平台、数智化骨科医疗器械研发制造为一体的完整解决方案提供商。

药物研发公司Metanovas Biotech完成近千万美金天使轮融资,打造基于AI知识图谱抗衰老产品体系

3月31日消息,近日,国内首家将AI知识图谱结合多组学分析技术运用于解决衰老问题的药物研发公司Metanovas Biotech(上海元炘执药科技有限公司)宣布完成近千万美金天使轮融资,由丹麓资本与健壹资本(原国药资本)联合领投,Neux Capital跟投。本轮融资将用于对外商业合作项目推进及公司在抗衰老及代谢领域产品的开发。Metanovas Biotech于2021年初成立于美国波士顿和上海,公司旨在将人工智能与生命科学相结合,利用深度学习、知识图谱、多组学分析来理解复杂的生物网络,破译复杂的疾病机制,通过调节疾病网络的机制进行产品开发,例如延缓衰老和预防神经退行性疾病、代谢类疾病的产品。


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