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我国中药领域的知识产权保护迫在眉睫

发稿时间:2017-08-10 15:06:27来源:藏象集团

  “六神丸”在日本摇身一变成了“救心丸”,“牛黄救心丸”装进韩国的新壶成了“牛黄清心液”……这些让国内中医药人士痛心不已的事实说明,我国中药领域的知识产权保护还非常脆弱。中药要得到更好的发展,专利保护迫在眉睫。

  我国中医药专利长期匮乏

  中药是我国拥有自主知识产权的优势领域,但我国中药专利保护方面的现状却不太乐观。近几年,一些国家利用我国知识产权管理上的不足,通过收购、合作、兼并等方式获得相应中药知识产权,导致我国一些有价值的古方、验方和祖传秘方流失至国外。

  《世界专利数据库》统计资料显示,在世界中草药和植物药专利申请中,中药专利申请量占比达44.4%,但其中属于我国的中药专利申请仅占0.3%。以江苏道地药材薄荷为例,现已有8项专利流至美国,主要用于口香糖等高利润市场。而我国所占专利只是薄荷糖、薄荷水等,市场空间较小。

  有业内人士指出,审批周期太长、获得批准难、保护范围小是当前我国中药专利保护寸步难行的主要原因。这就造成了国内很多中药生产企业对中药的保护选择了中药品种保护等行政保护方式,较少选择申请专利。而且,中药专利的保护期限为20年,而中药品种保护的一级保护期限也可以达到20年甚至更长。

  另一方面,即使药企申请了专利,还可能面临侵权问题。中药大都是复方,几十种物质混合在一起,加工处理时还可能发生复杂的化学反应,制成中成药后,即便采用最先进的仪器也很难分析出它的原始配方和生产工艺。因此在实践中,就算权利人认为他人可能侵犯了自己的专利权,由于很难拿他人产品的技术特征与自己专利的技术特征相比较,也就无法证明他人是否侵权。

  中医药产业亟需专利布局

  中国传统医药作为中华民族的瑰宝,不仅是我国优秀传统文化的代表,也是经过几千年实践证明的、适合中国人诊疗和保健的技艺。在市场化、国际化的今天,中医药发展必须走产业化之路,而专利制度作为创新保护制度,如何使其在中医药产业中发挥作用,值得我们认真思考。

  首先,中医药产业具备走向国际的需求。中医药作为我国传统文化和医药技术,其影响辐射到了日本、韩国、东南亚、印度等国家和地区。而且,近年来中医药产业逐渐受到美国、欧洲、澳大利亚等国家和地区的关注。这些国家和地区在国际市场上与我国形成竞争,其主要竞争手段之一就是充分利用专利制度进行中医药专利布局,对我国中医药产业构筑专利围墙。

  截至2014年4月,美国、德国、日本、韩国、印度、法国等国申请人在我国针对中医药领域提交的专利申请中,共有1604件获得授权,其中专利授权数量排名前三位的国家是日本、美国、韩国。我国的中医药产业因为被他国的专利限制或自身不能充分利用专利制度而造成市场竞争优势被大幅削弱。

  其次,充分利用专利制度是中医药产业成熟的标志。中医药如果只在原来的范围内发展,可能对专利制度的需求不会很高。但是既然要产业化,就需要加强自我保护和防止他人滥用,必须从发展战略上重视专利制度,在尊重中医药基本原理的基础上创新,使其符合专利的“三性”,获得专利保护,从而做大、做强产业。

  最后,中医药需要专利战略的引领。中医药产业是产业集合体,既是传统产业,也是朝阳产业;既是健康产业,也是文化产业;既是优势产业,也是竞争产业。要把中医药产业优势变为专利优势,对内强化专利创造、运用、保护和管理,对外加强专利风险防范与预警。

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